宁波市局召开全市定制式义齿生产企业生产质量管理规范现场会
会议活动 · 2017/08/18
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2016年11月8日,宁波市局在江北召开定制式义齿生产企业生产质量管理规范现场会,全市定制式义齿生产企业负责人、质量负责人及各县(市)区局、功能区分局监管科人员、市医疗器械行业协会负责人等参加会议。会议邀请省食药局医疗器械处相关负责人出席会议并指导工作。
会议对全市义齿生产企业生产过程中常见的问题及纠正措施进行分析讲解,对《关于进一步规范全市定制式义齿生产企业的指导意见》(征求意见稿)进行了讨论,现场观摩宁波市新致美义齿有限公司生产质量管理体系运行情况,听取该企业实施《医疗器械生产质量管理规范》和计算机质量管理系统应用情况介绍。省局医疗器械处有关负责人充分肯定宁波市开展定制式义齿生产企业整治工作取得的经验和效果,认为该市始终秉承风险监管理念,注重查找薄弱环节和风险隐患,工作走在了全省乃至全国的前列,值得省内兄弟地市借鉴和学习。同时,也要求定制式义齿生产企业充分认识义齿质量安全的重要性,自觉按照《医疗器械生产质量管理规范》要求,严格控制好原材料质量,确保每颗义齿实现全程追溯,有效控制产品安全风险。
通过现场会,进一步发挥了该市规范企业的示范引领作用,促进义齿生产企业更加重视医疗器械生产质量管理规范,提高全市监管人员对义齿企业如何加强生产质量管理的认识,为下一步全面推进规范顺利实施打下良好基础。